Tu próxima
auditoría regulatoria,
sin observaciones
críticas.
Transformamos tu documentación GMP en un activo estratégico antes de que el auditor toque la puerta. Más de 20 años de experiencia. Documentos listos en 30 días. Garantizado.
¿Tenés una auditoría regulatoria próxima? Cada semana sin documentación en orden es un riesgo que podés evitar. Consultá ahora →
Tres situaciones que destruyen una auditoría
Las vemos todos los días y en todos los casos, llegaron cuando ya era tarde.
SOPs sin revisar hace tres años, protocolos sin ejecutar, registros con tachaduras sin justificar. El auditor los encuentra siempre.
Equipos críticos sin IQ/OQ/PQ actualizados. Planillas de cálculo sin validación formal. Una observación que paraliza tu operación.
Tu gente de Calidad sabe qué hay que hacer pero no tiene tiempo de hacerlo. La auditoría no espera.
Servicios diseñados para pasar auditorías
Cada servicio está calibrado para el entorno regulatorio argentino e internacional. No documentamos por documentar — cada papel tiene un propósito.
SOPs, protocolos, instrucciones de trabajo, registros y formularios. Redactados según ANMAT, 21 CFR Part 11, ICH y normas ISO. Listos en 30 días.
DQ, IQ, OQ, PQ con pruebas de desafío. Validación de planillas de cálculo bajo GAMP 5. Calificación de equipos críticos de área limpia.
Auditores en nuestro equipo que simulan el enfoque y profundidad esperable en una auditoría regulatoria. Identificamos las brechas antes que ellos.
Identificación de riesgos críticos, FMEA farmacéutico, planes de mitigación y gestión de equivalencias de análisis.
Formación técnica actualizada para tu equipo de Calidad y Producción. Breve, precisa y orientada a la práctica regulatoria real.
No somos una consultora más. Elegimos nuestros clientes.
Trabajamos exclusivamente con industria farmacéutica regulada. Si tu proyecto no encaja con nuestros estándares, te lo decimos antes de empezar.
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Auditores en nuestro equipo
No teorizamos sobre auditorías — las hacemos. Auditores certificados ISO (UTN) con experiencia real en campo regulatorio regional.
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Estamos con vos durante la auditoría
No desaparecemos al entregar los documentos. Acompañamos al cliente en tiempo real durante la auditoría, respondiendo junto a tu equipo cuando el auditor pregunta.
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30 días o no cobramos
Entregamos documentación completa en 30 días. Si no cumplimos, no facturamos. Así de simple.
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Experiencia multinacional
ANMAT, ANVISA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, FDA, ISO. Tu documentación funciona en cualquier mercado.
Lo que pasa cuando llegamos a tiempo
Nombres protegidos. Situaciones reales de laboratorios farmacéuticos y químicos argentinos.
Un laboratorio con auditoría INVIMA en 90 días tenía más de 100 planillas Excel sin validación formal bajo GAMP 5. Ejecutamos el programa completo con documentación RU/DQ/IQ/OQ/PQ en tiempo y forma.
Laboratorio con procesos críticos sin calificación formal. Ejecutamos documentación completa para calificación de Agua Purificada (PW), diseño de área microbiológica y calificación de equipos de área limpia.
Planta con equipos críticos sin IQ/OQ/PQ actualizados, operando en zona de riesgo regulatorio. Diseñamos e implementamos el programa completo de calificaciones con trazabilidad total.
Las personas detrás de cada proyecto
En entornos regulados, la confianza no viene solo de la marca. Viene de saber quién firma, quién revisa y quién va a estar cuando llegue el auditor.
Más de 20 años en industria farmacéutica regulada, desde analista de calidad hasta Jefe de Validaciones y Calificaciones. Hoy lidera los proyectos técnicos de VADOCA con foco en trazabilidad, cumplimiento normativo y preparación efectiva para auditorías. Auditor certificado ISO — UTN.
Con más de 20 años de trayectoria en la industria farmacéutica —desde analista hasta Jefe de Validaciones y Calificaciones— conoce el sistema desde adentro: cómo se construye, cómo se rompe y cómo se defiende ante un auditor. Desde VADOCA lidera proyectos de documentación GMP, validación de planillas de cálculo, calificación de equipos, sistemas informatizados y gestión de riesgos.
Su enfoque combina criterio técnico, visión práctica y experiencia real en planta, permitiendo transformar requerimientos regulatorios complejos en soluciones documentales claras, trazables y defendibles ante auditorías.
A lo largo de su carrera ha acompañado a equipos técnicos en la construcción de sistemas documentales más robustos, ordenados y sostenibles, en procesos de mejora, control de calidad, garantía de calidad y cumplimiento normativo.
Más de 20 años en la industria farmacéutica, desde analista hasta jefa de área. Conoce el laboratorio desde adentro. Hoy lidera el vínculo comercial de VADOCA integrando experiencia operativa real, formación en microbiología, comunicación y ciencias farmacéuticas. Auditora certificada ISO — UTN.
Con más de 20 años de experiencia en industria farmacéutica —desde analista hasta jefa de área— sabe exactamente qué vive el cliente antes de llamar a una consultora. Esa experiencia operativa es lo que diferencia su gestión comercial: no vende servicios, traduce necesidades regulatorias en soluciones concretas. Lidera el vínculo con laboratorios e industrias reguladas desde la primera consulta hasta la definición del alcance.
Su enfoque se basa en la escucha activa, la construcción de confianza y el desarrollo de relaciones profesionales de largo plazo, entendiendo que en entornos regulados cada decisión comercial también requiere criterio técnico, responsabilidad y visión de cumplimiento.
Su perfil combina mirada estratégica, capacidad de análisis y sensibilidad comunicacional para comprender las necesidades reales de cada cliente y traducirlas en propuestas claras, viables y orientadas a resultados.
Solicitá tu diagnóstico documental inicial
Sin costo ni compromiso. En una primera conversación evaluamos el estado de tu documentación y te decimos exactamente qué necesitás antes de la próxima auditoría.